| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LVF-T/B01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 120 от 14 марта 2014 г. |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия (Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия (Франция) |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Нефрология;Общая врачебная...;Оториноларингол...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |