| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CQGE031B2201E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 117 от 13 марта 2014 г. |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201 |
| Цель исследования: | В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201 |
| Препарат(ы): | QGE031 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 120 мг/ мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-term Safety Study of QGE031 in Patients With Allergic Asthma Who Completed Study CQGE031B2201
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 22 марта 2016 г. |
| Описание: | This study planned to assess long-term safety of QGE031 during 12 months treatment in asthma patients who completed study CQGE031B2201. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |