| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D5134C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 116 от 13 марта 2014 г. |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 1241 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой. |
| Препарат(ы): | Тикагрелор (Брилинта) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 90 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov [SOCRATES -Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES]
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 января 2014 г. |
| Окончание: | 2 марта 2016 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to compare the effect of 90-day treatment with ticagrelor (180 mg [two 90 mg tablets] loading dose on Day 1 followed by 90 mg twice daily maintenance dose for the remainder of the study) vs acetylsalicylic acid (ASA)-aspirin (300 mg [three 100 mg tablets] loading dose on Day 1 followed by 100 mg once daily maintenance dose for the remainder of the study) for the prevention of major vascular events (composite of stroke, myocardial infarction [MI], and death) in patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (TIA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |