| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LTE15174 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 381 от 11 июля 2019 г. |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Пациентов: | 71 |
| Наименование протокола: | Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них |
| Препарат(ы): | Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 80 мг/0,8 мл (100 мг/мл) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |