| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №KI/0513-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 119 от 13 марта 2014 г. |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция). |
| Препарат(ы): | Инсулин лизпро |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (картриджи 3 мл) |
| Разработчик: | ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |