| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №KI/0513-3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 118 от 13 марта 2014 г. |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для достижения гликемического контроля, в сравнении с зарегистрированным препаратом Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия). |
| Препарат(ы): | Инсулин гларгин |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (картриджи 3 мл) |
| Разработчик: | ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |