| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KKL122012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 107 от 11 марта 2014 г. |
| Начало: | 11 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Оценка эффективности препарата Нольпаза® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом Контролок® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в отношении влияния на уровень внутрижелудочного рН, фармакодинамического маркера клинической эффективности, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Цель настоящего исследования заключается в оценке действия препарата НОЛЬПАЗА® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом КОНТРОЛОК® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения у здоровых добровольцев, для получения данных, подтверждающих не меньшую эффективность препарата Нольпаза® по сравнению с препаратом Контролок® применительно к первичному параметру эффективности. |
| Препарат(ы): | Нольпаза® (Пантопразол) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг (флаконы) |
| Разработчик: | АО "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |