Статус: | Завершено |
Протокол № | № IPT-NTV-12-2012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 106 от 7 марта 2014 г. |
Начало: | 7 марта 2014 г. |
Окончание: | 5 февраля 2015 г. |
Пациентов: | 37 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) в сравнении с препаратом Атровент® (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
Цель исследования: | Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропиум-натив и препарата сравнения Атровент® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. |
Препарат(ы): | Ипратропиум-натив (Ипратропия бромид) |
Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл (флаконы) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |