Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) в сравнении с препаратом Атровент® (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой


Статус: Завершено
Протокол № № IPT-NTV-12-2012
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 106 от 7 марта 2014 г.
Начало: 7 марта 2014 г.
Окончание: 5 февраля 2015 г.
Пациентов: 37
Наименование протокола: Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) в сравнении с препаратом Атровент® (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Цель исследования: Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропиум-натив и препарата сравнения Атровент® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Препарат(ы): Ипратропиум-натив (Ипратропия бромид)
Лекарственная форма: Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл (флаконы)
Разработчик: ООО "Натива"
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования2
Ипратропия бромид
Ипратропиум-натив