| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PIR-FZ-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 104 от 5 марта 2014 г. |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 января 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) и Калимин®60Н, таблетки 60 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Калимин®60Н, таблетки 60 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Пиридостигмина бромид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 60 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (НПЦ "Фармзащита") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |