| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 16273 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 103 от 5 марта 2014 г. |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сталтор таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЭМС С.А., Бразилия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сталтор и Крестор® |
| Препарат(ы): | Сталтор (розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология; |