| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | APD334-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 382 от 11 июля 2019 г. |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | Этрасимод (APD334) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
| Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo as Induction Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 7 декабря 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the efficacy of etrasimod on clinical remission in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |