| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-8835-004/B1521021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 90 от 27 февраля 2014 г. |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 1170 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти. |
| Препарат(ы): | Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг, 10 мг |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |