| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 2013-ASA |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 92 от 27 февраля 2014 г. |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Аминосалициловая кислота-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г по сравнению с препаратом ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии |
| Препарат(ы): | Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |