| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 10/13/ORS/TP3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 88 от 25 февраля 2014 г. |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 135 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое, рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Тинки®, капсулы 120 мг производства Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария у взрослых пациентов с ожирением |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Тинки®, капсулы 120 мг производства Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал®, капсулы 120 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (препарат сравнения) у пациентов с ожирением (ИМТ 30 кг / м 2 или более). |
| Препарат(ы): | Тинки® (Орлистат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |