| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №TR701-132 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 100 от 3 марта 2014 г. |
| Начало: | 3 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | TR701-132 «Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ |
| Цель исследования: | Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности препарата TR 701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех пациентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована внутрибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактериальной флорой, которые называются общим термином вентиляционная внутрибольничная пневмония (ВВП). |
| Препарат(ы): | TR-701 FA |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |