| Статус: | Завершено |
| Протокол № | STN001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 96 от 28 февраля 2014 г. |
| Начало: | 28 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Имигран®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих суматриптан в дозе 100 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Суматриптан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, Имигран®, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша). |
| Препарат(ы): | Суматриптан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |