Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах, по оценке удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени и которые являются кандидатами для назначения терапии анти-ИЛ-6R препаратами


Статус: Завершено
Протокол № № MSC12665 (SARIL-RA-EASY)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 97 от 28 февраля 2014 г.
Начало: 28 февраля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах, по оценке удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени и которые являются кандидатами для назначения терапии анти-ИЛ-6R препаратами
Цель исследования: Оценка удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом.
Препарат(ы): Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 131, 6 мг/мл; 175 мг/мл.
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология