| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN9535-3623 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 98 от 28 февраля 2014 г. |
| Начало: | 28 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность семаглутида при применении один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, не получающих сахароснижающей терапии (SUSTAIN™ 1 – Монотерапия) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать более высокую эффективность применения семаглутида один раз в неделю в одной из двух доз по сравнению с плацебо в отношении контроля гликемии после 30 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получающих медикаментозное лечение. |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Placebo in Drug-naïve Subjects With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 8 мая 2015 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of this trial is to investigate efficacy and safety of semaglutide once-weekly versus placebo in drug-naïve subjects with type 2 diabetes. (SUSTAIN™ 1-Monotherapy). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |