NN9535-3623 "Эффективность и безопасность семаглутида при применении один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, не получающих сахароснижающей терапии (SUSTAIN™ 1 – Монотерапия)


Статус: Завершено
Протокол № №NN9535-3623
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 98 от 28 февраля 2014 г.
Начало: 28 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: NN9535-3623 "Эффективность и безопасность семаглутида при применении один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, не получающих сахароснижающей терапии (SUSTAIN™ 1 – Монотерапия)
Цель исследования: Продемонстрировать более высокую эффективность применения семаглутида один раз в неделю в одной из двух доз по сравнению с плацебо в отношении контроля гликемии после 30 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получающих медикаментозное лечение.
Препарат(ы): Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Терапевтические области:  не указано
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Placebo in Drug-naïve Subjects With Type 2 Diabetes
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 3 февраля 2014 г.
Окончание: 8 мая 2015 г.
Описание: This trial is conducted globally. The aim of this trial is to investigate efficacy and safety of semaglutide once-weekly versus placebo in drug-naïve subjects with type 2 diabetes. (SUSTAIN™ 1-Monotherapy).
смотреть на ClinicalTrials.gov