| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CRFB002A2411 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 95 от 27 февраля 2014 г. |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации |
| Цель исследования: | Демонстрация по крайней мере равной эффективности режима лечения ранибизумабом, представляющего собой «контролируемое увеличение интервалов между введениями», и ежемесячного введения ранибизумаба у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации по результатам изменений остроты зрения с оптимальной коррекцией от исходного уровня до Месяца 12 |
| Препарат(ы): | Ранибизумаб (RFB002, Луцентис) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл (флаконы). |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Randomized Study for Efficacy and Safety of Ranibizumab 0.5mg in Treat-extend and Monthly Regimens in Patients With nAMD
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2015 г. |
| Описание: | This study was designed to evaluate the efficacy and safety of two different regimens of 0.5 mg ranibizumab given as intravitreal injection in patients with neovascular age-related macular degeneration |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |