BCD-132-3 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию


Статус: Завершено
Протокол № №BCD-132-3
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 379 от 11 июля 2019 г.
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 368
Наименование протокола: BCD-132-3 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Препарат(ы): BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)