| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-132-3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 379 от 11 июля 2019 г. |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 368 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию |
| Препарат(ы): | BCD-132 (моноклональное антитело против CD20) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |