Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Галантамин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)


Статус: Завершено
Протокол № №040/13
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 93 от 27 февраля 2014 г.
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Галантамин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Реминил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Янсен-Силаг С.п.А.», Италия)
Препарат(ы): Галантамин Канон (Галантамин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Галантамин
Галантамин Канон