Исследование I фазы с поиском оптимальных доз и последующим переходом в рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по изучению карбоплатина и паклитаксела, в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа


Статус: Прекращено
Протокол № №CBKM120D2204
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 94 от 27 февраля 2014 г.
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: Исследование I фазы с поиском оптимальных доз и последующим переходом в рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по изучению карбоплатина и паклитаксела, в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа
Цель исследования: Изучение карбоплатина и паклитаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа
Препарат(ы): Бупарлисиб (BKM120)
Лекарственная форма: Твердые желатиновые капсулы 10 мг, 50 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология