| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20082013-EPI-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 83 от 25 февраля 2014 г. |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 10 января 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитропил (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Кеппра® (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эпитропил (Леветирацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |