| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AMK001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 85 от 25 февраля 2014 г. |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг («Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) в сравнении с препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг, («СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз», Великобритания) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, производства «Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.», (Китай) и Аугментин® производства «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз» (Великобритания). |
| Препарат(ы): | Амоксициллин + Клавулановая кислота - Виал) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (амоксициллин 500 мг + клавулановая кислота 125 мг) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |