| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20090406 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 86 от 25 февраля 2014 г. |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом. |
| Препарат(ы): | Бродалумаб (AMG 827) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 140 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy, Safety and Effect on Radiographic Progression of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of brodalumab, compared to placebo, in subjects with psoriatic arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |