| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20110144 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 87 от 25 февраля 2014 г. |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Бродалумаб (AMG 827) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 140 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of brodalumab, compared to placebo, in subjects with psoriatic arthritis. The key secondary objective is to evaluate the efficacy of brodalumab compared to placebo at week 16. The safety objective of this study is to evaluate the safety profile of brodalumab in subjects with psoriatic arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |