| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | C-935788-057 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 378 от 10 июля 2019 г. |
| Начало: | 10 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами |
| Препарат(ы): | Фостаматиниб динатрия (R935788, R788) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of wAIHA
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2022 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to assess the efficacy of fostamatinib in subjects with warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |