| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 21052013-AsAMg-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 81 от 24 февраля 2014 г. |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 3 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО «Озон») и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (Никомед Дания АпС, Дания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Кардиостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства Никомед Дания АпС, Дания |
| Препарат(ы): | Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг+Магния гидроксид 30,39 мг) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |