Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («Берлин-Хеми АГ», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № DPL001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 82 от 24 февраля 2014 г.
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («Берлин-Хеми АГ», Германия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дипиридамол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 75 мг Дипиридамол, производства ООО «Озон» (Россия) и Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Берлин-Хеми АГ», (Германия).
Препарат(ы): Дипиридамол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Дипиридамол