| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RАT.05/13. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 80 от 24 февраля 2014 г. |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебоконтролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Глюкозамин+Хондроитин, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг)» (производитель ООО «Озон Фарм», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
| Цель исследования: | Первичная цель: ●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе. |
| Препарат(ы): | Глюкозамин+Хондроитина сульфат |
| Лекарственная форма: | Капсулы глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |