| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TDM4529g/BO25430 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 76 от 24 февраля 2014 г. |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
| Цель исследования: | Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош». |
| Препарат(ы): | Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 160 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк. |
| Страна: | Швейцария/США |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |