| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20120262 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 69 от 19 февраля 2014 г. |
| Начало: | 19 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени |
| Цель исследования: | •Оценка эффективности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, •Оценка восприятия боли в месте инъекции препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом на основании оценки пациентом; а также минимальной сывороточной концентрации препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом. |
| Препарат(ы): | ABP 501 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл (шприцы). |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |