Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE)


Статус: Прекращено
Протокол № №PPHM 1202
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 70 от 19 февраля 2014 г.
Начало: 15 марта 2014 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE)
Цель исследования: Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом
Препарат(ы): Бавитуксимаб
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 24мг/мл (флаконы)
Разработчик: Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Страна: США/Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Bavituximab Plus Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Late-stage Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Описание: The primary purpose of this research study is to see whether adding bavituximab (an investigational drug) to the standard chemotherapy drug docetaxel, will improve the results of the treatment for non-small-cell lung cancer.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология