| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10072013-AcfVer-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 65 от 18 февраля 2014 г. |
| Начало: | 18 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия). |
| Препарат(ы): | Аленталь® (Ацеклофенак) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология; |