Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин капсулы, 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)


Статус: Завершено
Протокол № № CLAMYC
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 67 от 18 февраля 2014 г.
Начало: 18 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин капсулы, 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кларитромицин», капсулы 500 мг (ООО «Озон», РФ) и «Клацид® », таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)
Препарат(ы): Кларитромицин
Лекарственная форма: Капсулы 500 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Кларитромицин