Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Лаборатория Бейли-Креат», Франция и Сафоцид, таблеток набор (упаковки ячейковые контурные) флуконазол (таблетки 150 мг), азитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), секнидазол (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), производства «Лайка Лабс Лимитед», Индия


Статус: Завершено
Протокол № Протокол № 1.0 Версия №2 от 24.02.14
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 66 от 18 февраля 2014 г.
Начало: 3 марта 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Лаборатория Бейли-Креат», Франция и Сафоцид, таблеток набор (упаковки ячейковые контурные) флуконазол (таблетки 150 мг), азитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), секнидазол (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), производства «Лайка Лабс Лимитед», Индия
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Лаборатория Бейли-Креат», Франция и Тагера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Юникем Лабораториз Лтд.», Индия.
Препарат(ы): Секнидокс (Секнидазол)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ТРОКАС ФАРМА»
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИНСТ С", 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Гастроэнтеролог...;Другое;Общая врачебная...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Терапевтические области7
Акушерство и гинекология
Гастроэнтерология
Другое
Общая врачебная практика
Педиатрия
Терапия (общая)
Урология
Торговые наименования1
Секнидокс