Статус: | Завершено |
Протокол № | №Протокол № 1.0 Версия №2 от 24.02.14 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 66 от 18 февраля 2014 г. |
Начало: | 3 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Лаборатория Бейли-Креат», Франция и Сафоцид, таблеток набор (упаковки ячейковые контурные) флуконазол (таблетки 150 мг), азитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), секнидазол (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), производства «Лайка Лабс Лимитед», Индия |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Лаборатория Бейли-Креат», Франция и Тагера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Юникем Лабораториз Лтд.», Индия. |
Препарат(ы): | Секнидокс (Секнидазол) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ТРОКАС ФАРМА» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ВИНСТ С", 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Гастроэнтеролог...;Другое;Общая врачебная...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |