| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №13-41/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 64 от 17 февраля 2014 г. |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ко-Дальнева (амлодипин + индапамид + периндоприл), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия, и Нолипрел® А Би-форте (индапамид + периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Ко-Дальнева в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® и Нолипрел® А Би-форте |
| Препарат(ы): | Ко-Дальнева (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (амлодипин 10 мг + индапамид 2,5 мг + периндоприл 8 мг) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |