| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DKLS_11_05 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 59 от 12 февраля 2014 г. |
| Начало: | 12 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") в детской спортивной кардиологии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") для восстановления морфологического и функционального состояния миокарда детей-спортсменов. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных, инструментальных и лабораторных исследований. |
| Препарат(ы): | Элькар® (Левокарнитин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 300 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Детская кардиол...; |