| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-SANX1211 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 57 от 11 февраля 2014 г. |
| Начало: | 11 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санксамик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «С.П.ИНКОМЕД», Россия; производитель «Сандживани Парантерал Лимитед», Индия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Нижфарм», Россия; производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санксамик и Транексам®. |
| Препарат(ы): | Санксамик (Транексамовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "С.П.ИНКОМЕД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "С.П.ИНКОМЕД", 117556, г. Москва, Симферопольский бульвар, дом 7, корп.А, пом.I, часть комн.30, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |