| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № XL184-401 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 55 от 10 февраля 2014 г. |
| Начало: | 10 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности перорального приема кабозантиниба в суточной дозе 60 мг по сравнению с суточной дозой 140 мг у пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы (МРЩЖ) |
| Препарат(ы): | Кабозантиниб (XL184) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг, 80 мг; таблетки 20 мг, 60 мг. |
| Разработчик: | Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Two Different Doses of Cabozantinib (XL184) in Progressive, Metastatic Medullary Thyroid Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Описание: | The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of oral cabozantinib at a 60 mg dose compared with a 140 mg dose in subjects with progressive, metastatic MTC. It will test if the lower dose results in similar progression free survival (PFS) and overall response rate (ORR) with fewer adverse events compared to the PFS, ORR and adverse events found in previous clinical trials of 140 mg. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |