| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 17012013-ART-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 51 от 7 февраля 2014 г. |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 13 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Артоксан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг произведено «Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания» («Е.И.П.И.Ко»), Египет для «Ротафарм Лимитед», Великобритания , в сравнении с препаратом Тексамен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг производства Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш., Турция в лечении дорсалгий |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Артоксан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг произведено «Египетская международная Фармацевтическая Производственная Компания» («Е.И.П.И.Ко»), Египет для «Ротафарм Лимитед», Великобритания (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Тексамен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг производства Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш., Турция (препарат сравнения) у пациентов с дорсалгией (острой неспецифической болью в нижней части спины) |
| Препарат(ы): | Артоксан (Tеноксикам) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг (флаконы). |
| Разработчик: | Египетская международная Фармацевтическая Производственная Компания» («Е.И.П.И.Ко») |
| Страна: | Египет |
| CRO: | ООО «ТРОКАС ФАРМА», ООО «ТРОКАС ФАРМА» 141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |