| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CAIN457A3301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 62 от 14 февраля 2014 г. |
| Начало: | 14 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство секукинумаба в дозе 150 мг и/или 300 мг подкожно у пациентов со среднетяжелым или тяжелым хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом на Неделе 16 при оценке Индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза 75 (ppPASI 75) в сравнении с плацебо. |
| Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/1мл (шприцы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Palmoplantar Pustular Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Описание: | A one year study assessing the efficacy and safety of secukinumab compared with placebo in adult patients with moderate to severe palmoplantar pustular psoriasis - amended with an optional extension treatment period of up to a total of 148 weeks |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |