| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №KI/0113-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 60 от 12 февраля 2014 г. |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах |
| Цель исследования: | • Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо. |
| Препарат(ы): | Сустагард® Артро (Глюкозамин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы). |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология; |