Статус: | Завершено |
Протокол № | № КИ 0039-2013-5905 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 61 от 12 февраля 2014 г. |
Начало: | 12 февраля 2014 г. |
Окончание: | 17 октября 2015 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Бер-лин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия). |
Препарат(ы): | Небиволол |
Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |