Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № КИ 0039-2013-5905
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 61 от 12 февраля 2014 г.
Начало: 12 февраля 2014 г.
Окончание: 17 октября 2015 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Бер-лин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия).
Препарат(ы): Небиволол
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Небиволол