Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет


Статус: Завершено
Протокол № № 117099 (HPV-078)
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 58 от 11 февраля 2014 г.
Начало: 15 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 999
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Цель исследования: Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Препарат(ы): вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (шприцы).
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Инфекционные бо...;Общая врачебная...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области5
Акушерство и гинекология
Инфекционные болезни
Общая врачебная практика
Педиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Церварикс®