| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 117099 (HPV-078) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 58 от 11 февраля 2014 г. |
| Начало: | 15 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 999 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет |
| Препарат(ы): | вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (шприцы). |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Инфекционные бо...;Общая врачебная...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |