| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № DR-102-WH-30008 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 53 от 10 февраля 2014 г. |
| Начало: | 10 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ФИТ по его способности подавлять овуляцию и активность яичников |
| Препарат(ы): | МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дезогестрел 0,15 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг; этинилэстрадиол 0,01 мг). |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |