Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов


Статус: Прекращено
Протокол № DR-102-WH-30008
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 53 от 10 февраля 2014 г.
Начало: 10 февраля 2014 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Пациентов: 66
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ФИТ по его способности подавлять овуляцию и активность яичников
Препарат(ы): МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дезогестрел 0,15 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг; этинилэстрадиол 0,01 мг).
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология