| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АСС-03/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 387 от 18 июля 2019 г. |
| Начало: | 18 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Аспирин® Кардио», таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио и Аспирин® Кардио |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициовая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |