| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/0513-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 52 от 7 февраля 2014 г. |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 17 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том. |
| Препарат(ы): | Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляются при по- мощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Рекомендуемая для лечения назальных симптомов сезонного аллергического ринита доза составляет 2 дозы спрея в каждую ноздрю один раз в сутки или 1 доза спрея в каждую ноздрю два раза в сутки. (По 15 мл в пластиковый флакон, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. 15.000 мл) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |