| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-FON01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 49 от 7 февраля 2014 г. |
| Начало: | 7 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Тева) и Фенотропил, таблетки 100 мг (Валента) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | • Установление биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки 100 мг, (Тева) и Фенотропил® таблетки, 100 мг, (Валента) • Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата СЛИМ СТОРИ проф, таблетки 100 мг (Тева) и Фенотропил® таблетки, 100 мг, (Валента) |
| Препарат(ы): | СЛИМ СТОРИ проф (Фонтурацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |