| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МА/1012-4 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 47 от 4 февраля 2014 г. |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг («ООО Технология лекарств», Россия) и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон-ТЛ и Рисполепт®. |
| Препарат(ы): | Рисперидон-ТЛ (Рисперидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |